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动脉粥样硬化卒中抗血小板治疗的探索(GISAA研究)


文章作者:www.shwyscale.com 发布时间:2019-09-08 点击:1066



途径。

银杏弱プ⑸湟旱挠行С煞种校银杏弱ABC占51%,是天然的PAF拮抗剂,白果弱フ48%,具有保护神经血管单元的作用,并且能够在保护的基础上增强银杏内酯ABC的抗血小板活性。

GISAA研究选择银杏内酯注射液也是为临床上未来能够使用更强更多途径的抗血小板药物提供依据。

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神经时讯:GISAA研究已经完成二级揭盲,是否取得了预期的良好结果?

董强教授:GISAA于2016年启动,历时3年,共有61家中心参与研究,入组了949例受试者。我们很高兴研究取得了预期的目的,银杏内酯注射液能够有效改善急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的程度,第14天NIHSS评分组间对比有非常显著性差异,并且在第28天仍能看到这种显著性差异。第28天的临床结局mRS≤2的患者的比例,组间有显著性差异。对终点事件死亡/复发,有明显的改善趋势,在第28天,试验组发生0例,而对照组死亡/复发5例。

分层分析发现,银杏内酯注射液对患者早期神经功能缺损程度的改善,尤其发病24小时内的患者、NIHSS评分≥8分的中重度缺血性脑卒中患者、以及脑动脉粥样硬化狭窄程度<50%的患者,较对照组具有显著性差异。

研究结果表明越早应用的患者临床疗效越好;越重的患者临床疗效越好;只要具有动脉狭窄的患者,临床疗效也越好。尤其是神经功能缺损的程度、临床结局评价也呈现了与分层分析一致的结果,对临床终点事件也呈现明显的改善趋势。这意味着在指南标准治疗的基础上,仍然见到了显著性差异

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神经时讯:对于缺血性脑卒中的分期应该如何理解?

董强教授:很多事情都可以有所谓的急性期、慢性期、恢复期或者康复期,实际上这都是按照时间来界定的。但是,对于临床医生来讲,急性期到恢复期是指患者的生命体征从不平稳到平稳的变化过程。

患者的生命体征情况平稳了,即进入恢复期。举例来说,如果患者在第三天生命体征情况稳定,则意味着他在第三天时就进入了恢复期;有些临床上轻型卒中的患者可能24小时后病情就趋于平稳了,就进入了恢复期。

所以,急性期和恢复期的时间划分并不是一成不变的,临床医生应该根据患者病情程度的动态变化而定,而不是呆板的按照时间来处理。

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神经时讯:GISAA入组的受试者是发病72小时内的患者,结合脑卒中的分期又有怎样的意义呢?

董强教授:GISAA研究纳入发病72小时以内的患者,意味着这部分患者在急性期的生理变化趋向于一致,在第72小时,一般损伤的患者基本上是趋向于平稳的,从而避免了研究对象的异质性。在这些患者中,我们可以进一步进行分层分析。

研究结果表明,银杏内酯注射液应该早期应用,尤其是对发病24小时内的患者效果更加显著。将银杏内酯注射液早期应用在合适的患者身上,将会给他们带来更大的获益。

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——编辑 | 董晓慧

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