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高研发创新药巨头君实生物闯关科创板


文章作者:www.shwyscale.com 发布时间:2019-10-31 点击:1666



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摘要

[高科技研发药物巨头君氏生物-冠冠科技局] 2019年9月26日,君氏生物技术上市申请被上海证券交易所受理。早在2015年8月13日,俊石生物就在新三板上市,并于2018年12月24日在香港上市。如果俊石生物成功在科学和技术委员会上上市,它将成为该公司的第一家上市公司。 “新三板+ H + A”的三个市场。

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2019年9月26日,上海证券交易所收到骏仕生物技术公司的上市申请。

早在2015年8月13日,俊石生物已在新三板上市,并于2018年12月24日在香港上市。如果俊石生物成功在科学技术委员会上上市,它将成为第一家在“新三板+ H + A”三个市场中上市的公司。

此次,俊石生物发行的股份数量不超过8713万股,计划募集资金27亿元。其中,用于创新药物的研发12亿元,用于科技产业化项目的7亿元,用于偿还银行贷款和补充流动资金的8亿元。

净利润亏损总计超过16亿

公共信息显示,Junshi Bio于2012年12月成立,是一家创新的,具有驱动力的生物制药公司,致力于开发治疗性抗体。目前,该公司共有19种研究产品,其中包括已投放市场的产品的扩展适应症Tuoyi(Treopril单克隆抗体注射剂)。其中,创新药物17种,生物相似药物2种。

自公司成立以来,Junshi Bio一直在亏损。招股说明书显示,2016年第一季度至2019年,

君士生物归属于母公司普通股股东的净利润分别为-190万元,-350,000元,-5.44万元和-8500万元。截至2019年3月31日,君士生物累计未分配利润为-16.13亿元,累计亏损巨大。

创新药物研发具有开发周期长,投资大,风险高,成功率低的特点。作为一家生物制药公司,均氏也不例外。自成立以来,俊石生物专注于药物研发,并连续几年保持较高的研发投入。 2016年第一季度至2019年,君氏生物的研发费用分别为人民币130,000元,3,340元,280,000元和60,000元。 2017年和2018年的增长率分别为125.66%和95.49%。从2016年到2018年,研发投入的年复合增长率为110.03%。

依靠高额的研发投入,俊石生物自主研发并建立了完整的技术体系,涵盖了从早期开发到产业化的整个蛋白质药物生命周期。该系统包括七个技术平台:用于抗体筛选和功能测定的自动化高效筛选平台;人膜受体蛋白文库和高通量筛选平台;抗体人性化建设平台;高产稳定表达细胞系筛选构建平台; CHO细胞发酵工艺开发平台;抗体纯化工艺与制剂工艺开发与制剂优化平台以及抗体质量研究,控制与保证平台。同时,俊石生物在全球设有三个研发中心,分别是旧金山实验室,马里兰实验室和国内苏州研发中心。

核心产品半年赚3亿

招股书显示,报告期内,公司主营业务收入分为三部分:药品销售,技术转让和服务以及消耗品销售。从2016年到2018年,公司的主要业务收入是所有技术转让和服务收入以及成品消耗品的销售。每年收入分别为568.21万元,543.98万元和292.76万元,波动较大。

凭借君士生物的研究产品,特瑞普利单克隆抗体注射剂(商品名:托伊)于2018年12月获得NMPA的正式批准,并于2019年以后出售,该药的销售正式成为君士生物的主营业务,实现销售额3.09亿元。 2019年上半年。

据了解,特雷普利单克隆抗体注射液是第一种国内PD-1单克隆抗体,已由国家药品监督管理局有条件地批准用于治疗先前标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。近年来,黑素瘤在中国表现出快速的发展趋势,是发展最快的恶性肿瘤之一。每年新病例的发病率也在迅速增加。它已经成为威胁我们人民健康的严重疾病。一。

君氏生物制品的渠道十分丰富。该公司共有19种研究产品在研究中,主要涵盖肿瘤,代谢疾病,自身免疫和神经系统。其中,特瑞普利单克隆抗体注射剂已成功上市,国家食品药品监督管理局批准了8项用于临床试验,美国FDA批准了2项临床试验,其余10项正在进行临床前研究。在公司的研究产品中,有13种是自主研发的原创创新药物。但是,创新药物的高失败率可能给君氏带来不确定性。

作为全球首家获得NMPA抗PD-1单克隆抗体市场认可的中国公司,俊石生物的核心产品PD-1单克隆抗体市场竞争激烈。根据Essence Securities的统计,在2019年上半年,中国共有4种PD-1产品进入商业化阶段(埃里卡获得批准但在2019年上半年尚未出售)。截至2019年8月31日,正在进行针对PD-1单克隆抗体的23项III期单药试验和针对PD-1单克隆抗体的52项III期联合疗法试验。

近年来,新批准的单克隆抗体的数量激增,新产品中有许多优秀的药物。因此,制药公司的市场热情也很高。 Junshi Bio是否可以继续在市场中崛起,值得我们期待。

(文章来源:投资者网络)

(编辑:DF358)

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